🌐安心生醫電子報第014期【專家專欄】 2023年07月20日 (生技醫藥企業的最佳夥伴)☀重要訊息敬請轉呈單位主管☀

安心生醫電子報第014期【專家專欄】 2023年07月20日

發行人 : 安心醫藥聯盟陳建州

共同推廣單位 : 社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、台灣藥品行銷暨管理協會

發行緣起

台灣生技醫藥產業範圍廣泛，涵蓋藥品、醫材儀器輔具、生技保健品、化妝品等產業，有鑑於各專業公協會壁壘分明，跨產業資訊彼此不易流通，在多位產官學專家聯合倡議下，安心醫藥聯盟、社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、社團法人台灣昱苗盒公益協會、宇順律師事務所、展立聯合會計師事務所、晶華保險經紀人股份有限公司、達穎專利師事務所、健康醫療網、SGS 台灣檢驗科技股份有限公司與EY安永諮詢服務有限公司等顧問專家，共同合作發行「安心生醫電子報」提供跨產業重要資訊給業界廠商，期許為產業構建自給自足的生技醫藥生態系平台。

安心醫藥聯盟陳建州 (社團法人中華生技醫藥行業協會理事長)

藥品、醫療器材、化粧品與生技行業都是生技醫藥產業的一員，為了台灣產業發展，應該不分彼此，異業合作跨業結盟，提升台灣生技醫藥產業整體力量。

台北市醫療器材商業同業公會 林燕山理事長

各級產業都需要物流與運籌作為企業後勤支援，透過物流與運籌活動讓整個供應鏈體系，從執行、策略、設計、開發、創新到品質，以追求高效率與高效益企業目標。本會結合產官學研各界，為提升技術開發與應用，經由安心生醫電子報平台的跨業結盟，推動各界在全球運籌與物流發展，「物流強」國家及經濟一定強。

社團法人台灣全球商貿運籌發展協會林鳳蘭秘書長

疫情改變了許多商業與生活模式，喚起了人們對免疫力與自癒力的重視，預防勝於治療，生物科技. AI醫療. 植物新藥..等，大健康養生醫學是大藍海市場，跨業整合與合作是必然，透過此電子報可以更有效快速掌握資訊及串連，很榮幸能一起協助發起！

中華自然醫學健康促進學會徐靖嫺理事長 (大台北創新創業協會理事長)

一、電子報發行對象 :

生技醫藥製造經銷商 5,000家

出口商 1,000家

Line醫藥社群 6,481 人

FB醫藥社群 32,291人

全台醫藥衛生學群科系主任 172位

二、電子報發行頻率 :

每月15日發行產業新聞電子報，每月20日發行專家專欄電子報，不定期發佈電子報快訊。

三、每季企業顧問分享會(實體+線上)

企業顧問 : 律師、會計師、專利師（商標）、電商、資安、物流運籌與進出口關務規劃。

四、每季進出口廠商媒合會（線上+線下）：

聚焦在藥品、醫療器材儀器、食品、化妝品等大健康產業的進出口公司。

一、生技醫藥產業訊息

二、醫藥法律專欄-宇順法律事務所

三、財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

四、風險管理及保險規劃專欄-晶華保險經紀人股份有限公司

五、專利商標專欄-達穎專利師事務所
六、全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

七、健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

八、醫療器材專欄-SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

九、數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

生技醫藥產業訊息

CogMate^® 產品發佈會 腦年齡測驗, 量化你的腦健康

大家日常都會關注身體的健康狀態，卻極少關注「腦部健康」。你知道你的腦部健康狀態如何嗎？絕大部分的民眾，會將記憶力或專注力下降的狀態，誤以為是自然老化，或者歸咎於近期睡眠不足、壓力較大的自然狀態，而忽略了這可能是腦部健康所發出的警訊！

台灣大昌華嘉－醫療保健事業單位自2023年2月開始，代理衛采製藥股份有限公司(Eisai Co.Ltd) 創新數位產品 CogMate^®產品銷售。CogMate^®是一款測驗大腦「記憶、思考和判斷」的數位創新工具，適用於：

自覺有記憶力衰退
認知功能下降
三高：高血壓、高血脂、高血糖
曾有腦部外傷
自律神經失調
想要了解自身腦齡 (包含專注力、記憶力)
懷疑有腦霧或長新冠

CogMate^®之測驗目的並非為了預防或診斷疾病，而是為了提高健康意識。此醫用軟體並非醫療器材，並不具醫療效能，也非用於治療或改善特定疾病或症狀，若有自身健康相關疑問，請務必洽詢醫療專業人員

CogMate^®完整版分別在2017,2018年取得美國和歐洲醫療器材上市許可證；2022年在台灣上市至今，CogMate^®已經與國內超過８家醫學中心進行臨床研究，備受醫界矚目的新興腦年齡健康測驗工具，至今CogMate^®仍是沒有替代性的產品。

台灣大昌華嘉－醫療保健事業單位即將在7月22日(六)正式舉辦產品上市發佈會，實體與線上直播同步進行，歡迎一同共襄盛舉！

日期：2023年7月22日(六)

時間：下午1點30分至4點15分

地點：張榮發國際會議中心 603會議室

活動資訊與報名連結：https://bit.ly/3pAYDOj

「健康保健諮詢師認證第7期」

臺北醫學大學與中華生技醫藥行業協會專業師資聯合打造「健康保健諮詢師認證第7期」，本期分三梯次上課，熱烈招生中。

雙認證全線上課程，獨一無二的話術技巧，讓你面對消費者，成交So Easy ，立即報名https://reurl.cc/x7koyN

感謝六期歷屆學員（含來自台灣、泰國、馬來西亞、美國）的推薦及知名企業包班，人數蒸蒸日上，總學員人數達350名，培養醫藥通路經營者的好幫手！

日期｜8/20起非同步遠距教學
費用｜12,000元(優惠請連結報名)
時數｜40小時
師資｜本校暨業界實戰專家及律師

✍️立即報名：https://reurl.cc/x7koyN
📲LINE客服：https://lin.ee/iILl3qO
☎招生專線：（02)2736-1661#8612

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醫藥法律專欄-宇順法律事務所

【專家簡介】

張耕豪律師（台大藥學系畢、東吳法律研究所）

單位：宇順法律事務所

電話：02-27325882

地址：台北巿大安區臥龍街1號5樓

簡介：醫藥品查驗登記代辦服務、勞資爭議、政府採購、智慧財產權、消費糾紛、醫藥爭議、食安法規

【張耕豪所長推薦議題】

1. 數位部公告電子簽章法修正四大方向曝光 

數位發展部: 此次修法包含四大方向，第一是明定電子文件及電子簽章，功能上等同於實體文件及簽章；第二是實務上使用文件或簽章者，並不限於有「相對人」的法律行為，因此刪除電子簽章「經相對人同意」文字，為數位包容，仍給予相對人拒絕的機制；第三是明定「數位簽章」是電子簽章的一種，由特定憑證機構簽發憑證，使用數位簽章簽署文件，「推定」為本人親簽；第四是爭取他國與我國透過「技術對接合作」原則，推動與他國電子簽章的相互承認。

新聞連結 : 工商時報

財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

【專家簡介】

曾有財會計師

單位：展立聯合會計師事務所

電話：02-27581208

地址：台北市信義區信義路4段415號11樓之3

簡介：輔導客戶帳務，並提供稅務及財務簽證、工商登記服務及稅務規劃等相關服務

網址 : http://www.wp-cpa.com.tw/

【曾有財會計師推薦議題】

1. 收受政府補助款有條件免稅

台北國稅局表示，營利事業或非營利組織接受政府單位補助款，是否要報繳營業稅有區別，屬於因提供貨物或勞務而收受的補助款，不可因名義為補助款就認定為免稅性質、而不申報繳納營業稅；若只是政府為推行政策給予無條件補助，未取得受補助者相對代價，免徵營業稅。

資料來源：經濟日報

2. 報廢列報損失留意程序

北區國稅局表示，企業遇到產品或原料有瑕疵，須留意報廢相關規定。官員表示，原則上若非會計師簽證案件，應在事實發生後30日內檢具清單請主管機關、稽徵機關派員確認銷毀，才可認列損失。

資料來源：經濟日報

風險管理及保險規劃專欄-晶華保險經紀人股份有限公司

【專家簡介】

石粵軍經理(人身、財產業務員考試合格，人身、財產經紀人考試合格；美國專案管理師PMP)

單位：晶華保險經紀人股份有限公司

電話：02-8772 2277 # 1633

地址：台北市中山區龍江路23號4樓

專長：以專案管理方式進行風險分析及保險規劃，並提供詢價投保、安排損防、協助理賠作業及人員風險教育訓練服務。

網址 : http://www.tw-insure.com/

【石粵軍經理推薦議題】

晶華保險可以提供台灣醫藥公司到越南設廠之在地保險服務。
1) 透過晶華保險在越南當地投保，避免因為不了解當地保險要求而有風險缺口。
2) 可以直接與台灣保險服務窗口來溝通，減少溝通行政成本。
3) 晶華執行跨國 (越南、印尼) 等服務，客戶包括正新、喬山、力山等多家製造業大廠。

專利商標專欄-達穎專利師事務所

【專家簡介】

廖鉦達專利師、陳淵慎經理、辜子綾副理

單位：達穎專利師事務所

電話：04-23268768

地址：台中市西區台灣大道二段218號27樓

簡介：專利、商標、其他智慧財產服務

網址 : https://www.dwip.com.tw/

【廖鉦達所長推薦議題】

隱藏在專利件數背後的專利強度指標淺見

摘要: 「專利強度」是衡量專利價值和影響力的指標。傳統上，專利數量被視為評估專利強度的重要因素，如專利數目、專利成長率和專利佔有率等；然而，隨著專利數量快速增長和專利訴訟的增加，僅以專利數量評估專利強度的可行性降低。為提升專利強度的評估準確度，許多研究人員更為提出其他指標作為綜合衡量專利強度，包含發明數和實施例數，「發明數」指申請專利範圍獨立項目的數量，而「實施例數」則指專利說明書中描述的具體實施情況的數量。對此，本文主要內容係提供專利強度的評估指標資訊，讓專利權人或公司企業能衡量自身獲准專利的價值。

資料來源：達穎專利師事務所

全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

【專家簡介】

林鳳蘭秘書長

單位：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

電話：02-25997287

地址：台北市中山區民權西路27號5樓

簡介：企業商貿運籌作業流程診斷及改善、政府及產業專案研究規劃與執行、進出口關務、電子商務、跨境電商規劃、顧問與輔導、優質企業供應鏈安全認證(AEO)、醫藥與醫材GDP運銷、HALAL、HACCP導入輔導。

網址 : http://www.glct.org.tw/

【活動專區】

1. HACCP暨流通冷鏈管理師7月29日北中南同步開課(線上及實體班)

2. DL美國SOLE國際物流管理師7月29日北中南同步開課(線上及實體班)

3. DML美國SOLE國際物流經理9月9日台北班開課

資料來源：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

【專家簡介】

李義輝總經理 / 劉政隆經理
單位：健康醫療網

電話：02- 23940168
地址：台北市中正區仁愛路二段34號8樓

網址：https://www.healthnews.com.tw/

簡介：健康醫療網每日提供專業、即時、正確的健康知識、醫學新知、用藥安全、醫療照護、專家臨床經驗，關懷婦幼、上班、銀髮、年輕各大族群的生理、心理健康狀況、養生保健、營養攝取、體重管理、減肥美容等，邀訪各類專家做正確、客觀的剖析與分享，是民眾獲取健康照護的最佳資訊平台。

【產業推薦議題】

微創技術與智能結合！APP可紀錄、分析達文西手術過程　助醫師持續進步
https://www.healthnews.com.tw/article/58467

樂迦與日本CellFiber 合作　引進「高效細胞封裝擴增培養技術」https://www.healthnews.com.tw/article/58106

腸病毒71型台灣首款疫苗7月上市　「施打攻略」一次看https://www.healthnews.com.tw/article/58060

躁鬱症、憂鬱症7大差異　醫囑：及早就醫珍惜生命
https://www.healthnews.com.tw/article/57942

脊椎手術材料怎麼選？　脊椎融合器幫助恢復脊椎穩定
https://www.healthnews.com.tw/article/58101

肺癌腦轉移別灰心　新一代標靶藥物可降低腦轉移風險
https://www.healthnews.com.tw/article/58164

呼吸喘、咳嗽、有痰恐是COPD！　「這些」高危險群應及早檢查治療
https://www.healthnews.com.tw/article/58204

資料來源：健康醫療網

醫療器材專欄- SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

【專家簡介】

林曼雯Vanessa 總監 & 樂君怡Vickie 商務發展經理
單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司
電話：02- 22993279
地址：新北市五股區五工路136-1號

簡介：SGS 在複雜的醫療器材市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務，以幫助客戶將產品成功投入市場並快速、準確的送到用戶面前。我們為製造商和其供應商提供訓練、檢測和驗證解決方案。因此 SGS 在台灣已建立相關醫療器材實驗室，包含電性安規測試、電磁相容性測試、機械功能測試、生物相容性測試等，提供更方便的一站式測試驗證整合服務。
網址 : www.sgs.com.tw

【產業推薦議題】

【動物替代試驗里程碑】全國首家實驗室： SGS取得TAF醫療產品-生物相容性試驗：體外皮膚刺激試驗GLP符合性登錄。SGS的UTIS實驗室在財團法人全國認證基金會(TAF)以及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)非臨床試驗優良操作規範(GLP)試驗單位登錄服務計畫中，皆有完成GLP符合性登錄。更於112年5月於TAF新增醫療產品-生物相容性試驗：體外皮膚刺激試驗GLP符合性登錄。

醫療器材生物相容性測試標準中，對於皮膚刺激性試驗，傳統上常以實驗用兔子來試驗醫療器材對皮膚的刺激性。在3R精神下，ISO 10993-23已建議優先選用替代動物試驗來執行皮膚刺激試驗。

替代動物試驗利用各種替代技術來進行相關測試，減少非必要的犧牲與實驗動物的使用。常見替代技術有: 人類或動物細胞、組織培養、試管中生物或化學試驗、電腦預測毒性、模擬生理及代謝、器官晶片等方式，而「體外皮膚刺激試驗」就是其中很常見的動物替代試驗。

SGS一向致力於推廣替代動物試驗，非常榮幸能立下極富意義的里程碑，首先完成醫材類體外皮膚刺激試驗的GLP符合性登錄。我們很高興能與醫材產業先進分享這個好消息: 您在尋找有醫療器材替代動物試驗的GLP實驗室嗎? 歡迎與SGS聯絡: selene.ma@sgs.com

資料來源：SGS台灣檢驗科技

數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

【專家簡介】

Karen Su（Digital Marketing Director, DKSH）
單位：好適康國際股份有限公司

簡介：Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求。

網址 : https://www.drtalk.com.tw/

地址：台北巿內湖區堤頂大道二段407巷22號9樓

【推薦議題】

Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求，包含：
• 國內外醫學新知
• 醫療/醫藥趨勢
• 研討會課程報名
• 跨領域名師/名醫系列課程，如財務管理、智財法律、醫療政策

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