🌐安心生醫電子報第024期【專家專欄】 2024年5月21日 (生技醫藥企業的最佳夥伴)☀重要訊息敬請轉呈單位主管☀

安心生醫電子報第024期【專家專欄】 2024年5月21日

發行人 : 安心醫藥聯盟陳建州

共同推廣單位 : 社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、台灣藥品行銷暨管理協會

發行緣起

台灣生技醫藥產業範圍廣泛，涵蓋藥品、醫材儀器輔具、生技保健品、化妝品等產業，有鑑於各專業公協會壁壘分明，跨產業資訊彼此不易流通，在多位產官學專家聯合倡議下，安心醫藥聯盟、社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、社團法人台灣昱苗盒公益協會、宇順律師事務所、展立聯合會計師事務所、晶華保險經紀人股份有限公司、達穎專利師事務所、健康醫療網、SGS 台灣檢驗科技股份有限公司與EY安永諮詢服務有限公司等顧問專家，共同合作發行「安心生醫電子報」提供跨產業重要資訊給業界廠商，期許為產業構建自給自足的生技醫藥生態系平台。

安心醫藥聯盟陳建州 (社團法人中華生技醫藥行業協會理事長)

藥品、醫療器材、化粧品與生技行業都是生技醫藥產業的一員，為了台灣產業發展，應該不分彼此，異業合作跨業結盟，提升台灣生技醫藥產業整體力量。

台北市醫療器材商業同業公會 林燕山理事長

各級產業都需要物流與運籌作為企業後勤支援，透過物流與運籌活動讓整個供應鏈體系，從執行、策略、設計、開發、創新到品質，以追求高效率與高效益企業目標。本會結合產官學研各界，為提升技術開發與應用，經由安心生醫電子報平台的跨業結盟，推動各界在全球運籌與物流發展，「物流強」國家及經濟一定強。

社團法人台灣全球商貿運籌發展協會林鳳蘭秘書長

疫情改變了許多商業與生活模式，喚起了人們對免疫力與自癒力的重視，預防勝於治療，生物科技. AI醫療. 植物新藥..等，大健康養生醫學是大藍海市場，跨業整合與合作是必然，透過此電子報可以更有效快速掌握資訊及串連，很榮幸能一起協助發起！

中華自然醫學健康促進學會徐靖嫺理事長 (大台北創新創業協會理事長)

一、電子報發行對象 :

生技醫藥製造經銷商 5,000家

出口商 1,000家

Line醫藥社群 6,481 人

FB醫藥社群 32,291人

全台醫藥衛生學群科系主任 172位

二、電子報發行頻率 :

每月15日發行產業新聞電子報，每月20日發行專家專欄電子報，不定期發佈電子報快訊。

三、每季企業顧問分享會(實體+線上)

企業顧問 : 律師、會計師、專利師（商標）、電商、資安、物流運籌與進出口關務規劃。

四、每季進出口廠商媒合會（線上+線下）：

聚焦在藥品、醫療器材儀器、食品、化妝品等大健康產業的進出口公司。

一、生技醫藥產業訊息

二、醫藥法律專欄-宇順法律事務所

三、財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

四、專利商標專欄-達穎專利師事務所
五、全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

六、健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

七、醫療器材專欄-SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

八、數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

生技醫藥產業訊息

<活動通知>

2024達穎智財及產創講堂(5月份)-發明人/設計創作人之實質貢獻

https://www.dwip.com.tw/exec/msg.php?mid=1044&cid=20&mod=show&pid=1044&lg=T

【協會一條龍服務 : CBIA企業海外第二家園計畫-馬來西亞】

【企業新方向 : 台灣品牌、台灣技術、東協製造、世界行銷】

2024年CBIA與企業持續擴大開創企業海外第二家園，除了繼續深耕越南，為台灣企業開創渠道、降低關稅衝擊與分散企業經營風險，CBIA宣佈正式啟動馬來西亞分會計畫！ 2024年6月4日-8日正式帶領CBIA會員與台灣業者前進吉隆坡！

# 6月正式成立CBIA 馬來西亞分會，簽訂合作協議。
# 6月4日-8日帶團參加馬來西亞APHM第30屆醫療器材暨復健保健展，並與當地業者進行合作訪談。
# 協助會員公司在馬來西亞醫藥品請證(藥品、醫療器材、保健品、化妝品)與經銷商媒合。
# 協助會員公司建置馬來西亞電商/跨境電商。
# 協助會員公司在馬來西亞設立辦公室，投資避險，規劃共享辦公室（法務、會計、一般辦公事務）。

醫藥法律專欄-宇順法律事務所

【專家簡介】

張耕豪律師（台大藥學系畢、東吳法律研究所）

單位：宇順法律事務所

電話：02-27325882

地址：台北巿大安區臥龍街1號5樓

簡介：醫藥品查驗登記代辦服務、勞資爭議、政府採購、智慧財產權、消費糾紛、醫藥爭議、食安法規

資料來源 : 警政署

2. 再生醫療是什麼？雙法草案初審通過三大爭議一次看

資料來源 : 聯合報

3. 政院通過國籍法修正草案放寬申請歸化居留年限為2年

資料來源 : 經濟日報

財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

【專家簡介】

曾有財會計師

單位：展立聯合會計師事務所

電話：02-27581208

地址：台北市信義區信義路4段415號11樓之3

簡介：輔導客戶帳務，並提供稅務及財務簽證、工商登記服務及稅務規劃等相關服務

網址 : http://www.wp-cpa.com.tw/

【曾有財會計師推薦議題】

1. 紓困補貼收入須先抵減核定虧損才能盈虧互抵

資料來源：聯合新聞網

2. 公司車舊換新列帳有撇步
資料來源：經濟日報

專利商標專欄-達穎專利師事務所

【專家簡介】廖鉦達專利師、陳淵慎經理、辜子綾副理

單位：達穎專利師事務所電話：04-23268768

地址：台中市西區台灣大道二段218號27樓

簡介：專利、商標、其他智慧財產服務

網址 : https://www.dwip.com.tw/

【廖鉦達所長推薦議題】

AI技術之專利適格性與申請佈局

摘要 :

　專利適格性之審查即在於判斷申請專利之發明是否符合發明之定義，依照專責機關公告之審查基準，電腦軟體相關發明之適格性需先判斷「是否明顯符合」或是「是否明顯不符合」發明之定義，其次再判斷該技術有無「藉助電腦軟體之資訊處理係利用硬體資源具體實現」；其中，AI技術中所使用之演算法，應為數學方法而明顯不符合發明之定義，如該演算法被應用於機器學習，則應具備適格性，該具體而言，該AI技術若是用於控制某一具體物，或是針對該具體物之性質具體執行資訊處理，則明顯符合發明之定義，否則利用硬體資源具體實現資訊處理，也同樣可導致AI發明具備適格性；此外，建議於同一件專利案涵蓋不同範疇的請求項，以提昇專利之品質。

kevin46854@gmail.com 資料來源：達穎專利師事務所全文連結

全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

【專家簡介】

林鳳蘭秘書長

單位：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

電話：02-25997287

地址：台北市中山區民權西路27號5樓

簡介：企業商貿運籌作業流程診斷及改善、政府及產業專案研究規劃與執行、進出口關務、電子商務、跨境電商規劃、顧問與輔導、優質企業供應鏈安全認證(AEO)、醫藥與醫材GDP運銷、HALAL、HACCP導入輔導。

網址 : http://www.glct.org.tw/

【專業知識】

AI人工智慧如何重塑供應鏈風險管理策略

【產業動態】

第二屆「ESG物流永續獎」頒獎典禮圓滿成功

【產業動態】

「食品安全管制與採購暨流通冷鏈管理師」，招生中，開課日期：2024年05月25日
「美國SOLE－DL物流管理師」，招生中，開課日期：2024年05月25日
「美國SOLE－DML物流經理」，招生中，開課日期：2024年07月06日
ESG供應鏈永續專責人員國際認證課程，招生中，開課日期：2024年07月06日
「美國SOLE－DSL資深物流管理師」，招生中，開課日期：2024年09月21日
「AEO 優質企業供應鏈專責人員台北實體班」，招生中，開課日期：2024年09月21日
「醫藥暨醫療器材運銷管理師暨流通冷鏈管理師」，招生中，開課日期：2024年10月05日

健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

【專家簡介】

李義輝總經理 / 劉政隆總監
單位：健康醫療網

電話：02- 23940168
地址：台北市中正區仁愛路二段34號8樓

網址：https://www.healthnews.com.tw/

簡介：健康醫療網每日提供專業、即時、正確的健康知識、醫學新知、用藥安全、醫療照護、專家臨床經驗，關懷婦幼、上班、銀髮、年輕各大族群的生理、心理健康狀況、養生保健、營養攝取、體重管理、減肥美容等，邀訪各類專家做正確、客觀的剖析與分享，是民眾獲取健康照護的最佳資訊平台。

【產業推薦議題】

BeiGene發佈2023年BeiGene 企業責任與永續發展
https://www.healthnews.com.tw/article/61732

國際醫療健康周五月於香港舉行　匯聚投資機會及尖端科技
https://www.healthnews.com.tw/article/61694

放射線醫學會舉辦AI競賽　元智大學及亞東醫院研究團隊榮獲第一！
https://www.healthnews.com.tw/article/61437

相隔14年台灣再獲AOCR年會舉辦權　今年主題著重AI應用、精準放射醫學
https://www.healthnews.com.tw/article/61449

淨妍醫美與和康生技攜手公益　除刺青治療與護理迷途少年重啟人生
https://www.healthnews.com.tw/article/61499

精準醫療時代來臨！女性該如何對抗卵巢癌？　基因檢測讓卵巢癌迎來精準治療！
https://www.healthnews.com.tw/article/60623

醫療器材專欄- SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

【專家簡介】

林曼雯Vanessa 總監 & 樂君怡Vickie 商務發展經理
單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司
電話：02- 22993279
地址：新北市五股區五工路136-1號

簡介：SGS 在複雜的醫療器材市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務，以幫助客戶將產品成功投入市場並快速、準確的送到用戶面前。我們為製造商和其供應商提供訓練、檢測和驗證解決方案。因此 SGS 在台灣已建立相關醫療器材實驗室，包含電性安規測試、電磁相容性測試、機械功能測試、生物相容性測試等，提供更方便的一站式測試驗證整合服務。
網址 : www.sgs.com.tw

【產業推薦議題】

【膳食纖維分析方法懶人包】

「膳食纖維」是個廣為人知的食用成分。從定義上來看，來自天然、從食品中萃取或是人工合成的具有3-10個(含)以上單體單元的碳水化合物，稱為膳食纖維。已證實膳食纖維對人體健康是有益處的。

SGS參考不同的AOAC方法提供多樣化來源的膳食纖維測試服務

各種AOAC 方法所分析的膳食纖維種類及所需資源不盡相同，因此選擇最合適的分析方法是廠家需要留意的。表1整理了常見的膳食纖維分析方法和個別方法目標分析的膳食纖維種類，選擇分析方法前，務必先了解產品中膳食纖維的來源。

表1：膳食纖維分析方法比較

AOAC方法	HMWDF	IDF	SDFP	SDFS (LMWDF/NDOs)	備註
985.29	✔				樣品中若含有抗性澱粉可能影響定量
991.43		✔	✔		樣品中若含有抗性澱粉可能影響定量
2001.03	✔			僅適合RMD	樣品中若含有抗性澱粉可能影響定量
2009.01	✔			✔	較耗時，酵素作用時間長樣品中若含有抗性澱粉可能影響定量
2011.25		✔	✔	✔	較耗時，酵素作用時間長樣品中若含有抗性澱粉可能影響定量
2017.16	✔			✔	縮短酵素作用時間
2022.01		✔	✔	✔	縮短酵素作用時間，能分析水溶性與非水溶性膳食纖維分別定量
HMWDF: 大分子量膳食纖維 = IDF + SDFP IDF: 水不可溶膳食纖維 SDFP: 水可溶 (78%乙醇不可溶) 膳食纖維 SDFS: 水可溶 (78%乙醇可溶) 膳食纖維；小分子量膳食纖維 RMD: 難消化性麥芽糊精