安心生醫電子報第019期【專家專欄】 2023年12月20日

發行人 : 安心醫藥聯盟陳建州

共同推廣單位 : 社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、台灣藥品行銷暨管理協會

發行緣起

台灣生技醫藥產業範圍廣泛，涵蓋藥品、醫材儀器輔具、生技保健品、化妝品等產業，有鑑於各專業公協會壁壘分明，跨產業資訊彼此不易流通，在多位產官學專家聯合倡議下，安心醫藥聯盟、社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、社團法人台灣昱苗盒公益協會、宇順律師事務所、展立聯合會計師事務所、晶華保險經紀人股份有限公司、達穎專利師事務所、健康醫療網、SGS 台灣檢驗科技股份有限公司與EY安永諮詢服務有限公司等顧問專家，共同合作發行「安心生醫電子報」提供跨產業重要資訊給業界廠商，期許為產業構建自給自足的生技醫藥生態系平台。

安心醫藥聯盟陳建州 (社團法人中華生技醫藥行業協會理事長)

藥品、醫療器材、化粧品與生技行業都是生技醫藥產業的一員，為了台灣產業發展，應該不分彼此，異業合作跨業結盟，提升台灣生技醫藥產業整體力量。

台北市醫療器材商業同業公會 林燕山理事長

各級產業都需要物流與運籌作為企業後勤支援，透過物流與運籌活動讓整個供應鏈體系，從執行、策略、設計、開發、創新到品質，以追求高效率與高效益企業目標。本會結合產官學研各界，為提升技術開發與應用，經由安心生醫電子報平台的跨業結盟，推動各界在全球運籌與物流發展，「物流強」國家及經濟一定強。

社團法人台灣全球商貿運籌發展協會林鳳蘭秘書長

疫情改變了許多商業與生活模式，喚起了人們對免疫力與自癒力的重視，預防勝於治療，生物科技. AI醫療. 植物新藥..等，大健康養生醫學是大藍海市場，跨業整合與合作是必然，透過此電子報可以更有效快速掌握資訊及串連，很榮幸能一起協助發起！

中華自然醫學健康促進學會徐靖嫺理事長 (大台北創新創業協會理事長)

一、電子報發行對象 :

生技醫藥製造經銷商 5,000家

出口商 1,000家

Line醫藥社群 6,481 人

FB醫藥社群 32,291人

全台醫藥衛生學群科系主任 172位

二、電子報發行頻率 :

每月15日發行產業新聞電子報，每月20日發行專家專欄電子報，不定期發佈電子報快訊。

三、每季企業顧問分享會(實體+線上)

企業顧問 : 律師、會計師、專利師（商標）、電商、資安、物流運籌與進出口關務規劃。

四、每季進出口廠商媒合會（線上+線下）：

聚焦在藥品、醫療器材儀器、食品、化妝品等大健康產業的進出口公司。

一、生技醫藥產業訊息

二、醫藥法律專欄-宇順法律事務所

三、財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

四、專利商標專欄-達穎專利師事務所
五、全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

六、健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

七、醫療器材專欄-SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

八、數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

生技醫藥產業訊息

中華生技醫藥行業協會安排參觀安心醫藥聯盟企業裕利股份有限公司，為會員找GDP解決方案

時間：2023年12月13日星期三下午2:00
議題：
1、因應藥品GDP即將全面實施，討論合作機會。
2、醫藥物流經銷合作、醫藥通路合作洽談。
3、本次報名人員：協會理監事、藥品廠商、醫療器材廠商、藥局等相關會員。

#裕利醫藥集團是亞洲最大的醫藥保健服務公司。
#認同安心醫藥聯盟宗旨，符合企業ESG目標。

陳建州理事長表示安心醫藥聯盟為業界自主發起的認證，適用於醫藥通路端的醫院診所藥局與製造端的生技醫藥供應商，安心醫藥聯盟三大宗旨「產品安心、服務安心、場所安心」，也呼應TFDA施政的使命：食在安心，藥求安全。
https://www.healthnews.com.tw/article/52350

【藥局新零售系列第一波】CBIA藥局加盟及廣告行銷方案講座

說明： 社團法人中華生技醫藥行業協會(CBIA)長期致力於醫藥供應商與醫藥通路的平台建置，2021-2023年承接政府計畫，協助台灣生技醫藥公司對接市場需求與行銷拓展，推廣創新產品與服務方案至應用端。
因應藥品GDP即將全面實施，造成中盤藥商退場，社區藥局無採購規模經濟，現整合協會藥局及行銷會員的量能，向大家介紹藥局加盟及行銷方案。

地址：台大校友會館（臺北市濟南路一段2之1號3樓B）

時間：12月15日星期五下午1:30~4:30

議題：
1、躍獅連鎖藥局加盟方案-新藥局加盟創業好夥伴。
2、好藥坊供應鏈加盟方案-單點藥局聯盟的逆襲。
3、藥局會員管理方案，打造全新藥局服務--先勁資訊。
4、藥局數位看板廣告行銷分潤方案--里程移動。

感謝報名者踴躍參加，因場地座位有限，下次有機會歡迎報名參加!!
面對日益嚴峻的國內外產業環境，CBIA持續為生醫產業找出解決方案！除了台灣，已成功佈局越南、俄羅斯、明年中的馬來西亞，持續為生醫產業開發出路。

醫藥法律專欄-宇順法律事務所

【專家簡介】

張耕豪律師（台大藥學系畢、東吳法律研究所）

單位：宇順法律事務所

電話：02-27325882

地址：台北巿大安區臥龍街1號5樓

簡介：醫藥品查驗登記代辦服務、勞資爭議、政府採購、智慧財產權、消費糾紛、醫藥爭議、食安法規

【張耕豪所長推薦議題】

1. 政院通過「營養及健康飲食促進法」草案建構營養及健康飲食支持環境增進國民健康

衛福部表示，鑑於日本、韓國、美國及其他先進國家，已就人民營養狀況監測、健康飲食環境改善、營養及健康飲食教育提升等，制定營養及健康飲食相關法律規範，為增進人民健康，參酌國際間立法例，擬具我國「營養及健康飲食促進法」草案，全文共計6章25條。

新聞連結 : 連結點

2. 刑事訴訟法修正三讀增訂心理師拒絕證言權
立法院院會12月1日三讀通過「刑事訴訟法部分條文修正案」，將心理師納入拒絕證言權的範圍內；另為周全檢察官可用於緩起訴處分的處遇措施，將心理治療、心理諮商列入。

新聞連結 : 連結點

財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

【專家簡介】

曾有財會計師

單位：展立聯合會計師事務所

電話：02-27581208

地址：台北市信義區信義路4段415號11樓之3

簡介：輔導客戶帳務，並提供稅務及財務簽證、工商登記服務及稅務規劃等相關服務

網址 : http://www.wp-cpa.com.tw/

【曾有財會計師推薦議題】

1. 營業稅申報別犯八錯誤

營業稅每兩個月申報一次，財政部高雄國稅局提醒常見八大錯誤，包含發票、留抵稅額、網路申報等常出現的申報狀況，提醒營業人要留意相關樣態，以免申報錯誤。

資料來源：經濟日報

2. 非健保醫院收據抵稅鬆綁

若看診的醫療機構為非健保特約，實務上常見民眾已拿到醫療院所開立的收據、卻無法抵稅情況，為解決此困境財政部特別放寬，非健保特約私立醫療機構只要符合兩大條件，可申請為「會計紀錄完備正確」院所，以利民眾拿該院就醫的收據抵稅。

資料來源：經濟日報

專利商標專欄-達穎專利師事務所

【專家簡介】

廖鉦達專利師、陳淵慎經理、辜子綾副理

單位：達穎專利師事務所

電話：04-23268768

地址：台中市西區台灣大道二段218號27樓

簡介：專利、商標、其他智慧財產服務

網址 : https://www.dwip.com.tw/

【廖鉦達所長推薦議題】

馬來西亞專利申請制度及實務介紹

摘要 :

從2016年後政府積極推動「新南向政策」，並成立了相關的部門來執行此重要政策。從目前的統計數據來看，在電子產業上的進出口仍然屬於大宗。依經濟部貿易署2022年的統計資料，馬來西亞是我國第8大的貿易國，除了是我國第8大的進口國，也是我國第7大的出口國，可見雙方貿易非常熱絡。再者，我國與馬來西亞在東南亞中，進口額可第一大；出口額也有第二大。由此可見，馬來西亞是我國的重要貿易國之一，對於要出口至馬來西亞的商品；或是要於馬來西亞製造的商品進口回我國，皆需要專利去保護。馬來西亞雖然有多種族及語言，不過馬來西亞專利可以用英文版本提出專利申請，所以不需要翻譯成當地語言的程序。

資料來源：達穎專利師事務所全文連結

全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

【專家簡介】

林鳳蘭秘書長

單位：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

電話：02-25997287

地址：台北市中山區民權西路27號5樓

簡介：企業商貿運籌作業流程診斷及改善、政府及產業專案研究規劃與執行、進出口關務、電子商務、跨境電商規劃、顧問與輔導、優質企業供應鏈安全認證(AEO)、醫藥與醫材GDP運銷、HALAL、HACCP導入輔導。

網址 : http://www.glct.org.tw/

【產業消息】

1. 歐盟碳關稅上路，首波六大產業納入

新聞連結: 工商時報

2. 碳費開徵！碳定價、碳權、碳關稅…必懂5大「碳」關鍵字

新聞連結: 倡議家

【活動專區】

1. 您ESG了嗎? 第二屆ESG物流永續獎，開始報名!歡迎各及產業報名參加

2. DSL美國國際物流資深管理師11月18日北中南同步開課(線上及實體班)

3. 東吳大學EMBA「智慧物流組」全台唯一碩士在職專班招生，報考者將提供推薦函 02-25997287 謝經理

4. 12月26日-27日「溫室氣體ISO14064」專責人員與查證員實務培訓(一課雙證) 台北班招生中

健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

【專家簡介】

李義輝總經理 / 劉政隆經理
單位：健康醫療網

電話：02- 23940168
地址：台北市中正區仁愛路二段34號8樓

網址：https://www.healthnews.com.tw/

簡介：健康醫療網每日提供專業、即時、正確的健康知識、醫學新知、用藥安全、醫療照護、專家臨床經驗，關懷婦幼、上班、銀髮、年輕各大族群的生理、心理健康狀況、養生保健、營養攝取、體重管理、減肥美容等，邀訪各類專家做正確、客觀的剖析與分享，是民眾獲取健康照護的最佳資訊平台。

【產業推薦議題】

國際外科醫學博物館臺灣廳數位化再升級　臺灣外科醫療榮光再度揚名國際
https://www.healthnews.com.tw/article/59996

莊廣和堂、新北社會局攜手做公益　辦「轉大人文化節」關懷青少年身心
https://www.healthnews.com.tw/article/60045

【減重專輯】到處都是減肥陷阱！　甜點、米飯控如何與頑固脂肪分手？
https://www.healthnews.com.tw/article/60021

科技業、醫界屢傳過勞憾事　名中醫傳授「養肝不爆肝」秘訣
https://www.healthnews.com.tw/article/59821

【寵物專輯】毛小孩刷牙不聽話！　醫籲：「不要越級打怪！」毛小孩口腔問題Ｑ&Ａ
https://www.healthnews.com.tw/article/60006

資料來源：健康醫療網

醫療器材專欄- SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

【專家簡介】

林曼雯Vanessa 總監 & 樂君怡Vickie 商務發展經理
單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司
電話：02- 22993279
地址：新北市五股區五工路136-1號

簡介：SGS 在複雜的醫療器材市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務，以幫助客戶將產品成功投入市場並快速、準確的送到用戶面前。我們為製造商和其供應商提供訓練、檢測和驗證解決方案。因此 SGS 在台灣已建立相關醫療器材實驗室，包含電性安規測試、電磁相容性測試、機械功能測試、生物相容性測試等，提供更方便的一站式測試驗證整合服務。
網址 : www.sgs.com.tw

【產業推薦議題】

什麼是CDMO？為什麼要與CDMO合作？
委託開發暨製造服務 (CDMO) 是專為製藥和生物技術行業提供服務的公司。CDMO提供各種服務，包括藥物開發、製程優化、製造和監管支援。 CDMO 提供之服務將根據每個公司的特定專業而有所不同。例如: 小分子和大分子藥物的早期開發研究、各種劑型的開發、小規模商業製造服務等。 CMDO提供製藥和生物技術公司高效且高經濟效之服務，在產品推向市場方面發揮至關重要的作用。

以下是公司選擇與 CDMO 合作的一些關鍵原因：
1. 專業知識與基礎設施： CDMO 擁有各個藥物開發和製造階段所需的專業知識、最先進的設施和先進設備。與 CDMO 合作使公司能夠利用這些資源，無需投資建設和維護自己的設施。
2. 成本效率：開發和維護製造設施可能非常昂貴。透過與 CDMO 合作，公司可以避免這些前期成本，並按專案支付服務費用，從長遠來看，這可能更具成本效益。
3. 專注於核心競爭力：製藥和生技公司可以專注於其核心競爭力，例如研究、臨床試驗和行銷，同時外包複雜且資源密集型的製造流程CDMO。
4. 上市速度：CDMO 擁有管理監管流程的經驗，可以幫助加快開發和製造時間。這對製藥業至關重要，因為快速將產品推向市場可以成為一種競爭優勢。
5. 靈活性： CDMO 依據公司需求量身定制的靈活解決方案。
6. 可擴展性：隨著藥物從臨床試驗進展到商業生產，製造要求可能會顯著改變。 CDMO 可以快速擴大生產規模，以滿足不斷增長的需求，確保從開發到商業化能順利渡過。
7. 降低風險：藥物開發和製造過程相當複雜，具有一定的風險。與 CDMO 合作可以利用 CDMO 的經驗、品質系統和監管合規性來幫助降低這些風險。
8. 監管合規性： CDMO 精通衛生當局規定之要求和品質標準，確保製造流程符合法規，這對於獲得批准和維持產品品質至關重要。
9. 取得技術：CDMO 經常投資尖端技術和創新製造方法。與 CDMO 合作可以獲得相關技術，提高產品品質和製造效率。
10. 地理覆蓋範圍： CDMO 可能在不同地區設有設施，使公司能夠在更靠近目標市場的地方生產產品，並有可能降低物流複雜性。