🌐安心生醫電子報第018期【專家專欄】 2023年11月20日 (生技醫藥企業的最佳夥伴)☀重要訊息敬請轉呈單位主管☀

安心生醫電子報第018期【專家專欄】 2023年11月20日

發行人 : 安心醫藥聯盟陳建州

共同推廣單位 : 社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、台灣藥品行銷暨管理協會

發行緣起

台灣生技醫藥產業範圍廣泛，涵蓋藥品、醫材儀器輔具、生技保健品、化妝品等產業，有鑑於各專業公協會壁壘分明，跨產業資訊彼此不易流通，在多位產官學專家聯合倡議下，安心醫藥聯盟、社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、社團法人台灣昱苗盒公益協會、宇順律師事務所、展立聯合會計師事務所、晶華保險經紀人股份有限公司、達穎專利師事務所、健康醫療網、SGS 台灣檢驗科技股份有限公司與EY安永諮詢服務有限公司等顧問專家，共同合作發行「安心生醫電子報」提供跨產業重要資訊給業界廠商，期許為產業構建自給自足的生技醫藥生態系平台。

安心醫藥聯盟陳建州 (社團法人中華生技醫藥行業協會理事長)

藥品、醫療器材、化粧品與生技行業都是生技醫藥產業的一員，為了台灣產業發展，應該不分彼此，異業合作跨業結盟，提升台灣生技醫藥產業整體力量。

台北市醫療器材商業同業公會 林燕山理事長

各級產業都需要物流與運籌作為企業後勤支援，透過物流與運籌活動讓整個供應鏈體系，從執行、策略、設計、開發、創新到品質，以追求高效率與高效益企業目標。本會結合產官學研各界，為提升技術開發與應用，經由安心生醫電子報平台的跨業結盟，推動各界在全球運籌與物流發展，「物流強」國家及經濟一定強。

社團法人台灣全球商貿運籌發展協會林鳳蘭秘書長

疫情改變了許多商業與生活模式，喚起了人們對免疫力與自癒力的重視，預防勝於治療，生物科技. AI醫療. 植物新藥..等，大健康養生醫學是大藍海市場，跨業整合與合作是必然，透過此電子報可以更有效快速掌握資訊及串連，很榮幸能一起協助發起！

中華自然醫學健康促進學會徐靖嫺理事長 (大台北創新創業協會理事長)

一、電子報發行對象 :

生技醫藥製造經銷商 5,000家

出口商 1,000家

Line醫藥社群 6,481 人

FB醫藥社群 32,291人

全台醫藥衛生學群科系主任 172位

二、電子報發行頻率 :

每月15日發行產業新聞電子報，每月20日發行專家專欄電子報，不定期發佈電子報快訊。

三、每季企業顧問分享會(實體+線上)

企業顧問 : 律師、會計師、專利師（商標）、電商、資安、物流運籌與進出口關務規劃。

四、每季進出口廠商媒合會（線上+線下）：

聚焦在藥品、醫療器材儀器、食品、化妝品等大健康產業的進出口公司。

一、生技醫藥產業訊息

二、醫藥法律專欄-宇順法律事務所

三、財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

四、專利商標專欄-達穎專利師事務所
五、全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

六、健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

七、醫療器材專欄-SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

八、數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

生技醫藥產業訊息

2023臺灣中醫藥產業趨勢論壇

11月19日國立嘉義大學、衛生福利部國家中醫藥研究所及台灣中藥臨床學會今天在嘉大蘭潭校區聯合舉辦「2023臺灣中醫藥產業趨勢論壇」，薛瑞元部長、王美惠立委、嘉義市副市長林瑞彥等出席，現場有500多名來自全台對中醫藥產業發展有興趣的民眾參與。

薛瑞元致詞指出，嘉義市長黃敏惠曾建言嘉義市及嘉大是發展中醫藥產業的最佳地點，適逢國家中醫藥研究所設立南部分所的考量，加上「中醫藥發展法」通過後，持續不斷推動「中醫優質發展計畫」需要，以及台灣中醫藥材需求的穩定供給，因此，中醫藥研究所、嘉市府及嘉大3方經過多次討論及現場勘查後，目前已有相當進展。

另外有關中醫藥研究所研發的清冠1號帶給民眾信賴，已訂定中草藥複方驗證標準以利申請藥證，有助中醫藥長久發展。

新聞來源 : 聯合報

# 社團法人中華生技醫藥行業協會(CBIA) 陳建州理事長在中藥溯源分論壇現場，頒發協會中醫藥顧問聘書給台灣中藥臨床學會蘇超麒理事長，蘇超麒理事長曾擔任第七、八屆嘉義市藥師公會理事長，為藥界貢獻卓越，多年來投入台灣中草藥育種與種植人才培育，未來協會將一同為中醫藥兆元產業創造更多價值。

【越南商機說明會】

說明會時間：2023 年11 月 29日星期三下午13:30~15:00
說明會地點：台北市信義區信義路五段五號3A30室（世貿一館三樓沂新實業）
行業別 : 各行業進出口廠商(不局限在食品生技醫藥產業)
費用：免費
人數：僅限20位
https://forms.gle/yUni8b8N6Eob3E5R7

【CBIA請益生醫產業ESG指標，我們在行動】

社團法人中華生技醫藥行業協會 (CBIA)三人前往拜會優樂地永續公司，請教生醫產業ESG方向！

主旨 : 拜會優樂地永續服務股份有限公司蔡承璋執行長

時間 : 11月9日星期四上午10:30

議題 : 1. 雙方單位介紹

2. 生醫產業ESG指標制定與推廣

3. 生醫產業ESG輔導合作

4. 生醫產業ESG頒獎規劃

ESG專家：優樂地永續服務股份有限公司 https://www.unitygood.com

【2023幸福企業」票選新光醫院獲生技醫療類金獎肯定】

1111人力銀行主辦「2023幸福企業」票選，今天頒獎，從3216家企業中，經由人力資源、企業管理專家學者，參任顧問團進行初選，由網路票選（占60%）及秘密客評比（占40%）進行複選，最終幸福企業活動小組綜合各項評比後，選出438家獲得「幸福企業金獎」標章認證，新光醫院榮獲金獎，由副院長洪子仁代表接受表揚。
新光醫院全力打造幸福企業職場環境，不定期舉辦家庭日活動及國內旅遊行程，邀請眷屬一起共襄盛舉，更因應全球少子化打造友善孕產職場環境，如不孕症中心試管嬰兒療程優惠：免收胚胎培養費用，搭配政府補助可減免將近11萬元，開設媽媽教室、設置哺集乳室、結合員工教育訓練，提供親子教養相關課程。

新聞來源 : 聯合報

【大樹：2025年500家藥局目標不變明年山東開10店】

大樹藥局董事長鄭明龍今天表示，2025年台灣藥局店數500家目標不變；同時持續布局跨品牌、跨產業、跨海外的「三跨計畫」。

海外市場部分，鄭明龍表示，今年4月與漱玉平民於濟南簽署戰略合作，共同開創藥店多元業態經營模式。第一階段目標是在山東濟南開10家新複合型商店，預計明年會完成，新合資公司將由大樹負責經營，結合漱玉平民採購、物流等後端的支持。

至於東南亞市場，主要以代理品牌進入，馬來西亞為第一站，大樹已在去年設立公司，今年以來已陸續與台塑生醫、晨暉生技簽訂代理或合作開發合約。鄭明龍指出，鄰近其他國家市場也不排除任何機會拓展，投資、參股都是選項。

新聞來源 : 中央社

醫藥法律專欄-宇順法律事務所

【專家簡介】

張耕豪律師（台大藥學系畢、東吳法律研究所）

單位：宇順法律事務所

電話：02-27325882

地址：台北巿大安區臥龍街1號5樓

簡介：醫藥品查驗登記代辦服務、勞資爭議、政府採購、智慧財產權、消費糾紛、醫藥爭議、食安法規

【張耕豪所長推薦議題】

兩家保健食品廠商間之廣告糾紛的判決分享

1. 智慧財產及商業法院112年度民公訴字第3號民事判決（112.09.28）分享 

一、公平交易法 第21 條：

1. 事業不得在商品或廣告上，或以其他使公眾得知之方法，對於與商品相關而足以影響交易決定之事項，為虛偽不實或引人錯誤之表示或表徵。

2. 前項所定與商品相關而足以影響交易決定之事項，包括商品之價格、數量、品質、內容、製造方法、製造日期、有效期限、使用方法、用途、原產地、製造者、製造地、加工者、加工地，及其他具有招徠效果之相關事項。
3. 事業對於載有前項虛偽不實或引人錯誤表示之商品，不得販賣、運送、輸出或輸入。
4. 前三項規定，於事業之服務準用之。

二、公平交易法 第29條:
事業違反本法之規定，致侵害他人權益者，被害人得請求除去之；有侵害之虞者，並得請求防止之。

檔案連結 : 連結點

財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

【專家簡介】

曾有財會計師

單位：展立聯合會計師事務所

電話：02-27581208

地址：台北市信義區信義路4段415號11樓之3

簡介：輔導客戶帳務，並提供稅務及財務簽證、工商登記服務及稅務規劃等相關服務

網址 : http://www.wp-cpa.com.tw/

【曾有財會計師推薦議題】

1. 個人版CFC修訂三點聚焦

受控外國企業（CFC）制度自今年起實施，財政部預告修正「個人計算CFC所得適用辦法」共三大重點。個人、營利事業明年5月報稅季將首度迎戰CFC制度，財部先前已預告修正營利事業CFC辦法，近日再預告個人版辦法修正，兩者修正重點大同小異，修正幅度都很大，納稅人應留意修法重點。

資料來源：經濟日報

2. 公司列報投資損失三點不漏

公司申報營利事業所得稅，若要列報投資損失，記得留意三大重點，首先要避免重複列報，其次必須備妥證明文件，最後也要注意已實現損失才能列報，以免因錯誤列報遭到補稅或處罰。

資料來源：經濟日報

專利商標專欄-達穎專利師事務所

【專家簡介】

廖鉦達專利師、陳淵慎經理、辜子綾副理

單位：達穎專利師事務所

電話：04-23268768

地址：台中市西區台灣大道二段218號27樓

簡介：專利、商標、其他智慧財產服務

網址 : https://www.dwip.com.tw/

【廖鉦達所長推薦議題】

企業ESG策略布局智慧財產權的淺見

摘要 :

隨著氣候變化對企業和環境產生密切影響，許多國家及企業開始關注環境議題，其中ESG（Environment Society Government）的永續發展和環境責任的指標，涵蓋了環境保護、社會責任和公司治理。近年來，企業的ESG發展指標受到許多投資者的重視，成為評估投資的重要決策因素。對此，智慧財產權的創新佈局及資訊揭露成為企業治理ESG的重要指標之一。

資料來源：達穎專利師事務所

全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

【專家簡介】

林鳳蘭秘書長

單位：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

電話：02-25997287

地址：台北市中山區民權西路27號5樓

簡介：企業商貿運籌作業流程診斷及改善、政府及產業專案研究規劃與執行、進出口關務、電子商務、跨境電商規劃、顧問與輔導、優質企業供應鏈安全認證(AEO)、醫藥與醫材GDP運銷、HALAL、HACCP導入輔導。

網址 : http://www.glct.org.tw/

【知識專區】

1. 淺談ChatGPT在物流領域的應用(下)

2. 區塊鏈技術在食品供應鏈之應用

【活動專區】

1. 您ESG了嗎? 第二屆ESG物流永續獎，開始報名!歡迎各及產業報名參加

2. DSL美國國際物流資深管理師11月18日北中南同步開課(線上及實體班)

3. 2023/12/0食品安全管制與採購暨流通冷鏈管理師北中南(線上及實體班)同步開課

4. 東吳大學EMBA智慧物流高階班招生，12月2日招生說明會

5. 12月2日上午智慧物流發展與實務應用

6. 5G大物流創新應用暨智慧物流解決方案實務研討

健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

【專家簡介】

李義輝總經理 / 劉政隆經理
單位：健康醫療網

電話：02- 23940168
地址：台北市中正區仁愛路二段34號8樓

網址：https://www.healthnews.com.tw/

簡介：健康醫療網每日提供專業、即時、正確的健康知識、醫學新知、用藥安全、醫療照護、專家臨床經驗，關懷婦幼、上班、銀髮、年輕各大族群的生理、心理健康狀況、養生保健、營養攝取、體重管理、減肥美容等，邀訪各類專家做正確、客觀的剖析與分享，是民眾獲取健康照護的最佳資訊平台。

【產業推薦議題】

撇除學名藥汙名化　血壓藥療效相當研究成果登國際期刊
https://www.healthnews.com.tw/article/59567

【健康1+1】學名藥與原廠藥一樣好，研究證實登國際期刊
https://www.healthnews.com.tw/article/59720

第7屆「為癌而跑」全台首場打卡路跑
https://www.healthnews.com.tw/article/59733

虹韻攜手PHONAK捐百萬助聽器　助基隆弱勢聽障市民
https://www.healthnews.com.tw/article/59697

8旬COPD長者吃鎮靜安眠藥竟出現譫妄　醫囑治療失眠3重點
https://www.healthnews.com.tw/article/59565

【寵物專輯】7歲就是老了！　高齡犬貓怎麼吃才健康？
https://www.healthnews.com.tw/article/59791

資料來源：健康醫療網

醫療器材專欄- SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

【專家簡介】

林曼雯Vanessa 總監 & 樂君怡Vickie 商務發展經理
單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司
電話：02- 22993279
地址：新北市五股區五工路136-1號

簡介：SGS 在複雜的醫療器材市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務，以幫助客戶將產品成功投入市場並快速、準確的送到用戶面前。我們為製造商和其供應商提供訓練、檢測和驗證解決方案。因此 SGS 在台灣已建立相關醫療器材實驗室，包含電性安規測試、電磁相容性測試、機械功能測試、生物相容性測試等，提供更方便的一站式測試驗證整合服務。
網址 : www.sgs.com.tw

【產業推薦議題】

【#美國FDA醫材指引】複合性醫材的人因工程原則應用問答集提醒醫材產業好友：FDA在2023年9月公布了新版指引：複合性醫材的人因工程原則應用問答集＂Application of Human Factors Engineering Principles for Combination Products：Questions and Answers“。此次是對2016年指引的更新，並以15個問答形式來介紹開發複合性醫材時的考量重點與可用性要求。

#複合性醫材：是以藥物、醫療器材、生物製劑三者中任兩者以上結合而成，並具有治療或診斷功能的產品。例如：胰島素幫浦、有抗菌成份的骨水泥、已充填藥品的注射器、含藥的心導管支架或敷料。這類產品在研發時要充分考量產品風險、生命週期以及可用性評估。與單一設備相比，複合醫材可能存在單獨醫材或藥物之外的使用風險。

#人因工程(可用性)：應用於複合醫材的研發和生命週期中，以應對複合醫材的特殊使用風險。新版指引也討論了其他注意事項，包括：最終組合成品使用相關風險分析使用者端的培訓可用性實際使用研究。複合醫材研發過程中需同時參考醫材與藥品的可用性工程指引。無論製造商來自製藥或醫療器材，建議您儘早規劃可用性研究與測試。

完整問答集請參考FDA官網 https://reurl.cc/ga2Gvb

歡迎洽詢SGS可用性測試服務 Jeako.Lai@sgs.com / (02)2299-3279 #3515 / 0975-196-428。 #人因工程 #可用性 #SGS #醫療器材 #複合式 #藥械合一

若需更多資安法規訊息，歡迎聯絡SGS資安團隊：cyber.cdtl.tw@sgs.com

SGS台灣檢驗科技UTIS實驗室是台灣第一間取得ISO 18562測試認證的團隊，歡迎聯絡我們為您提供國際認可的呼吸管材生物相容性試驗：
台北｜Bruce.Hung@sgs.com、Selene.Ma@sgs.com
台中｜Cesar.Yang@sgs.com
高雄｜Jim.Lin@sgs.com

kevin46854@gmail.com 資料來源：SGS台灣檢驗科技

數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

【專家簡介】

Karen Su（Digital Marketing Director, DKSH 大昌華嘉）
單位：好適康國際股份有限公司

簡介：Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求。

網址 : https://www.drtalk.com.tw/

地址：台北巿內湖區堤頂大道二段407巷22號9樓

Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求，包含：
• 國內外醫學新知
• 醫療/醫藥趨勢
• 研討會課程報名
• 跨領域名師/名醫系列課程，如財務管理、智財法律、醫療政策

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