🌐安心生醫電子報第017期【專家專欄】 2023年10月21日 (生技醫藥企業的最佳夥伴)☀重要訊息敬請轉呈單位主管☀

安心生醫電子報第017期【專家專欄】 2023年10月21日

發行人 : 安心醫藥聯盟陳建州

共同推廣單位 : 社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、台灣藥品行銷暨管理協會

發行緣起

台灣生技醫藥產業範圍廣泛，涵蓋藥品、醫材儀器輔具、生技保健品、化妝品等產業，有鑑於各專業公協會壁壘分明，跨產業資訊彼此不易流通，在多位產官學專家聯合倡議下，安心醫藥聯盟、社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、社團法人台灣昱苗盒公益協會、宇順律師事務所、展立聯合會計師事務所、晶華保險經紀人股份有限公司、達穎專利師事務所、健康醫療網、SGS 台灣檢驗科技股份有限公司與EY安永諮詢服務有限公司等顧問專家，共同合作發行「安心生醫電子報」提供跨產業重要資訊給業界廠商，期許為產業構建自給自足的生技醫藥生態系平台。

安心醫藥聯盟陳建州 (社團法人中華生技醫藥行業協會理事長)

藥品、醫療器材、化粧品與生技行業都是生技醫藥產業的一員，為了台灣產業發展，應該不分彼此，異業合作跨業結盟，提升台灣生技醫藥產業整體力量。

台北市醫療器材商業同業公會 林燕山理事長

各級產業都需要物流與運籌作為企業後勤支援，透過物流與運籌活動讓整個供應鏈體系，從執行、策略、設計、開發、創新到品質，以追求高效率與高效益企業目標。本會結合產官學研各界，為提升技術開發與應用，經由安心生醫電子報平台的跨業結盟，推動各界在全球運籌與物流發展，「物流強」國家及經濟一定強。

社團法人台灣全球商貿運籌發展協會林鳳蘭秘書長

疫情改變了許多商業與生活模式，喚起了人們對免疫力與自癒力的重視，預防勝於治療，生物科技. AI醫療. 植物新藥..等，大健康養生醫學是大藍海市場，跨業整合與合作是必然，透過此電子報可以更有效快速掌握資訊及串連，很榮幸能一起協助發起！

中華自然醫學健康促進學會徐靖嫺理事長 (大台北創新創業協會理事長)

一、電子報發行對象 :

生技醫藥製造經銷商 5,000家

出口商 1,000家

Line醫藥社群 6,481 人

FB醫藥社群 32,291人

全台醫藥衛生學群科系主任 172位

二、電子報發行頻率 :

每月15日發行產業新聞電子報，每月20日發行專家專欄電子報，不定期發佈電子報快訊。

三、每季企業顧問分享會(實體+線上)

企業顧問 : 律師、會計師、專利師（商標）、電商、資安、物流運籌與進出口關務規劃。

四、每季進出口廠商媒合會（線上+線下）：

聚焦在藥品、醫療器材儀器、食品、化妝品等大健康產業的進出口公司。

一、生技醫藥產業訊息

二、醫藥法律專欄-宇順法律事務所

三、財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

四、專利商標專欄-達穎專利師事務所
五、全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

六、健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

七、醫療器材專欄-SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

八、數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

生技醫藥產業訊息

【為生醫產業ESG發展佈局，向臺北市藥師公會請益，我們在行動】

主旨: 10月6日中華生技醫藥行業協會(CBIA)為生醫產業ESG發展佈局，向臺北市藥師公會請益。

說明: 10月6日CBIA協會14人團隊拜會臺北市藥師公會新任尹岱智理事長與理監事，並聘請尹岱智理事長為CBIA協會顧問。陳建州理事長代表CBIA協會捐贈清朝八駿圖給尹理事長，附上藏頭詩祝賀臺北市藥師公會會務昌隆，陳建州理事長同時接受臺北市藥師公會聘任為第21屆諮詢顧問。在場專家認同ESG是世界潮流，未來藥師公會與生技醫藥廠商共同做公益，讓好的廠商被看見，首都藥師公會帶領做全國示範！陳建州理事長表達特別感謝臺北市藥師公會的接見，臺北市是我心中歷史悠久陣容強大的藥師公會團隊。感謝CBIA夥伴們一同前往，雙方交流收穫頗多。

「眾志-眾智-眾至」做對的事，還要做好做完成，才是真正對的事！持續為生醫產業找到共好的力量！

【向國立陽明交通大學 ICF暨輔助科技研究中心請益，我們在行動】

主旨：中華生技醫藥行業協會 (CBIA)團隊拜會國立陽明交通大學 ICF暨輔助科技研究中心李淑貞教授，洽談輔具資源整合推廣合作與台越合作議題。

時間：2023年9月25日星期一下午2:00-4:00

地點：國立陽明交通大學 ICF暨輔助科技研究中心台北市北投區石牌路二段322號B1）
CBIA出席人員：陳建州理事長、趙純正監事長、張意良秘書長、李昆錦顧問、黃淑鳳顧問。

李淑貞教授簡歷：
臺灣智慧樂齡照護創新科技產業大聯盟召集人

1、學歷
美國紐約大學物理治療博士
美國紐約大學物理治療碩士
國立台灣大學物理治療學士

2、現職
國立陽明交通大學「ICF暨輔助科技研究中心」主任、
衛福部社家署「多功能輔具資源整合推廣中心」主任、
勞動部勞發署「北基宜花金馬區職務再設計專案單位」主任、
ATLife臺灣輔具暨長期照護大展主辦人。

3、承接多項政府計劃。

CBIA正式受邀加入臺灣智慧樂齡照護創新科技產業大聯盟

https://www.chanchao.com.tw/ATLife/newsDetail.asp?serno=3540

【2023臺灣中醫藥產業趨勢論壇】

論壇介紹: 為使國內產官學界對於中醫藥產業發展的研發與應用達到共識，並結合產官學界，共同支持國內中醫藥研究發展，嘉義大學與國家中醫藥研究所、中藥臨床學會合作，共同辦理本次論壇。

時間：2023年11月19日 (週日) 上午9時30分至下午5時30分（8:30開始報到）

論壇地點：嘉義市東區鹿寮里學府路300號國立嘉義大學蘭潭校區

主會場：瑞穗館

分組會場：理工大樓

展覽地點：瑞穗館外廣場

論壇首頁: 連結

報名表: 連結

輔仁大學企業菁英傳承班_第一期招生_2023/11/04開課

表單連結處

東吳大學EMBA 113學年度高階經營碩士在職專班招生說明會

歡迎報考或推薦東吳大學 EMBA 智慧物流組高階班! 協會可以寫推薦函

報名時間: 112/12/22 ~113/1/08

招生資訊: https://www.accupass.com/event/2305291748081480305887

輔英科技大學健康事業管理碩士班甄試入學

報名時間: 112/10/18 10:00~112/11/29 10:00

招生簡章: https://recruit.fy.edu.tw/var/file/87/1087/img/3173/107862692.pdf
健管系網站: https://ehba.fy.edu.tw/?Lang=zh-tw

【藥局OTC實戰銷售班】報名表

✧ 專業 ✕ 銷售 ✧ 【醫藥保健銷售課程】藥師專業課程共23.8學分(單堂3.4學分)有專業知識+提升業績的實戰銷售演練，理論與實務的專業學分班，可立即應用！

今年除了7堂講授+實戰演練藥局保健品銷售課程外，其中的3️⃣堂特別加入藥局特殊族群常見用藥問題評估後，再帶入衛教及保健品推薦等整合！

藥局OTC實戰銷售班報名連結

「健康保健諮詢師認證第7期」

臺北醫學大學與中華生技醫藥行業協會專業師資聯合打造「健康保健諮詢師認證第7期」，本期分三梯次上課，熱烈招生中。

雙認證全線上課程，獨一無二的話術技巧，讓你面對消費者，成交So Easy ，立即報名https://reurl.cc/x7koyN

感謝六期歷屆學員（含來自台灣、泰國、馬來西亞、美國）的推薦及知名企業包班，人數蒸蒸日上，總學員人數達350名，培養醫藥通路經營者的好幫手！

日期｜8/20起非同步遠距教學

A梯 112/8/20-10/20 ；B梯 112/9/20-11/20；C梯 112/10/20-12/20

費用｜12,000元(優惠請連結報名)
時數｜40小時
師資｜本校暨業界實戰專家及律師

✍️立即報名：https://reurl.cc/x7koyN
📲LINE客服：https://lin.ee/iILl3qO
☎招生專線：（02)2736-1661#8612

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醫藥法律專欄-宇順法律事務所

【專家簡介】

張耕豪律師（台大藥學系畢、東吳法律研究所）

單位：宇順法律事務所

電話：02-27325882

地址：台北巿大安區臥龍街1號5樓

簡介：醫藥品查驗登記代辦服務、勞資爭議、政府採購、智慧財產權、消費糾紛、醫藥爭議、食安法規

【張耕豪所長推薦議題】兩則合併案，不同見解

1. 台灣大哥大合併台灣之星，公平會有條件放行！

經公平會分析，台灣大哥大在本結合實施後，透過整合台灣之星頻譜、網路及人力等資源，可提升頻譜使用效率、涵蓋率及網路品質，也有助於促進5G應用服務發展，射頻設備及核心網路整併亦可減少機房、基站重複建置，落實節能減碳之政策目標，具有整體經濟利益。但本結合實施後，業者家數減少、市場集中度提高，而仍存有部分限制競爭的疑慮。

新聞連結 : 公平交易委員會

2.台灣司法史上首例！ 3000股小股東叫停253億併購案，遠傳亞太合併決議遭判撤銷的教訓

遠傳電信併購亞太，引發小股東不滿提告，智財商業法院八月判定決議撤銷，讓法界直呼罕見。法院認為，亞太有哪些瑕疵？企業應該學到什麼？

新聞連結 : 天下雜誌

財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

【專家簡介】

曾有財會計師

單位：展立聯合會計師事務所

電話：02-27581208

地址：台北市信義區信義路4段415號11樓之3

簡介：輔導客戶帳務，並提供稅務及財務簽證、工商登記服務及稅務規劃等相關服務

網址 : http://www.wp-cpa.com.tw/

【曾有財會計師推薦議題】

1. 開錯發票未重開兩原則判罰

財政部官員解釋，營業人發票金額開立錯誤，沒有將發票作廢重開，依規定應就營業稅法第48條規定處罰，罰則為銷售額的1%，最低1,500元，最高1.5萬元，可按次處罰。

資料來源：經濟日報

2. CFC稅基認定排除未實現損益

勤業眾信稅務部資深會計師張瑞峰指出，未來修正後，CFC稅基認定將排除未實現特定金融資產（如股票、基金等）評價損益，也就是說，在尚未實際處分、未有現金可供分配時，把未實現利益排除、未實現損失加回，等實際處分時再計入。

資料來源：經濟日報

專利商標專欄-達穎專利師事務所

【專家簡介】

廖鉦達專利師、陳淵慎經理、辜子綾副理

單位：達穎專利師事務所

電話：04-23268768

地址：台中市西區台灣大道二段218號27樓

簡介：專利、商標、其他智慧財產服務

網址 : https://www.dwip.com.tw/

【廖鉦達所長推薦議題】

新加坡專利申請制度及實務介紹

摘要 :

從2016年後政府積極推動「新南向政策」，並成立了相關的部門來執行此重要政策。從目前的統計數據來看，在電子產業上的進出口仍然屬於大宗。而在東南亞當中，新加坡的經濟實力也是不容小覷，雖然新加坡的人口與土地面積，與其他國家相比是較於小。不過，因為新加坡的地緣關係是位於印度洋與西南太平洋的交通孔道，為歐、亞、澳海上交通的樞紐。再加上，國民教育水準與國民所得均高，福利制度、大眾運輸完善，社會治安良好，其政府熱衷參與多邊組織，並積極推動簽署雙邊與多邊貿易協定，使得新加坡活躍於國際社會。

新加坡政府於2013年提出IP (Intellectual Property) Hub Master Plan 10年期計畫，此計畫的目標為打造新加坡不只成為交通的樞紐，更能成為亞洲智財匯流中心。因此，新加坡在2021年所公布的《新加坡智慧財產權戰略2030》，可使新加坡被定位為全球的智慧財產權的樞紐。不僅提升企業在新加坡的申請量，更提出相關的配套政策，吸引各國的企業到新加坡進行專利佈局。由此可知，了解新加坡的專利制度，不只可以加快在東南亞取得專利的一大優勢，更能增加企業於全球進行專利佈局的一個策略考量。

資料來源：達穎專利師事務所

全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

【專家簡介】

林鳳蘭秘書長

單位：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

電話：02-25997287

地址：台北市中山區民權西路27號5樓

簡介：企業商貿運籌作業流程診斷及改善、政府及產業專案研究規劃與執行、進出口關務、電子商務、跨境電商規劃、顧問與輔導、優質企業供應鏈安全認證(AEO)、醫藥與醫材GDP運銷、HALAL、HACCP導入輔導。

網址 : http://www.glct.org.tw/

【知識專區】

淺談ChatGPT在物流領域的應用(上)

【活動專區】

1. 您ESG了嗎? 第二屆ESG物流永續獎，開始報名!

2. ESG供應鏈永續專責人員國際認證課程10月21日北中南同步開課(線上及實體班)

3. DL美國國際物流管理師認證10月14日北中南同步開課(線上及實體班)

4. DSL美國國際物流資深管理師11月18日北中南同步開課(線上及實體班)

5. 2023/10/14 醫藥暨醫療器材運銷管理師暨流通冷鏈管理師北中南同步開課

6. 2023/10/14 HACCP與採購暨流通冷鏈管理師北中南同步開課

健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

【專家簡介】

李義輝總經理 / 劉政隆經理
單位：健康醫療網

電話：02- 23940168
地址：台北市中正區仁愛路二段34號8樓

網址：https://www.healthnews.com.tw/

簡介：健康醫療網每日提供專業、即時、正確的健康知識、醫學新知、用藥安全、醫療照護、專家臨床經驗，關懷婦幼、上班、銀髮、年輕各大族群的生理、心理健康狀況、養生保健、營養攝取、體重管理、減肥美容等，邀訪各類專家做正確、客觀的剖析與分享，是民眾獲取健康照護的最佳資訊平台。

【產業推薦議題】

台灣最高額5000萬生技獎得主揭曉　TBF：盼培育更多生醫人才
https://www.healthnews.com.tw/article/59270

富康活力公司捐贈國立臺北護理健康大學「智慧藥局示範教室」
https://www.healthnews.com.tw/article/59207

罕病「泛視神經脊髓炎」納健保　健保每年挹注2.42億元
https://www.healthnews.com.tw/article/59489

7旬嬤昔被判罹罕癌華氏巨球蛋白血症　最新治療策略改善病況又能趴趴走
https://www.healthnews.com.tw/article/59488

【流感/肺炎專題】2023流感疫苗怎麼選？國外VS.國產哪個好？　李秉穎曝最新接種建議
https://www.healthnews.com.tw/article/59272

三歲定一生　把握孩子聽覺發展關鍵期
https://www.healthnews.com.tw/article/59165

肌少症與糖尿病年輕化　被低估的疾病預防關鍵—「營養」
https://www.healthnews.com.tw/article/59329

攝護腺癌不想術後尿失禁、不舉？　國內外專家曝新一代「海福刀」療效
https://www.healthnews.com.tw/article/59343

醫美產業蓬勃發展　玻尿酸市場潛力大
https://www.healthnews.com.tw/article/59450

資料來源：健康醫療網

醫療器材專欄- SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

【專家簡介】

林曼雯Vanessa 總監 & 樂君怡Vickie 商務發展經理
單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司
電話：02- 22993279
地址：新北市五股區五工路136-1號

簡介：SGS 在複雜的醫療器材市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務，以幫助客戶將產品成功投入市場並快速、準確的送到用戶面前。我們為製造商和其供應商提供訓練、檢測和驗證解決方案。因此 SGS 在台灣已建立相關醫療器材實驗室，包含電性安規測試、電磁相容性測試、機械功能測試、生物相容性測試等，提供更方便的一站式測試驗證整合服務。
網址 : www.sgs.com.tw

【產業推薦議題】

【#美國FDA醫材指引】美國FDA在2023/3/30發布最新醫材資安相關指引，說明聯網醫材上市前申請之RTA拒收政策。從2023/10/01起，聯網醫材上市前申請若不符合FDA指引中的資安文件要求，相關申請將在不做技術審查的情況下直接被拒絕，即RTA階段就被拒收 -

這項RTA拒收政策已在2023年10月起生效，SGS提醒醫材業者關注此事並及早因應。指引中要求醫材廠商在提交510(k)等上市前申請時，必須備齊下列資安文件：

提交監測、識別和解決上市後網路安全漏洞的計劃
開發並維護流程和程式，為醫材與系統間網路安全提供保護
提供軟體物料清單 SBOM(software bill of materials)
符合FDA提出的其他要求以證明網路安全

FDA對醫材資安的文件要求，顯示美國對資安的重視與法律執行力。您若正在規畫聯網醫材510(k)申請，請務必備齊上述四類資安文件，以避免申請被拒收。也請採取必要措施來因應新法，包括更新產品網路安全架構，實施必要安全措施，並確保產品資安文件符合FDA指引要求。

若需更多資安法規訊息，歡迎聯絡SGS資安團隊：cyber.cdtl.tw@sgs.com

#SGS #SBOM #資安測試 #網路安全 #510k #RTA

SGS台灣檢驗科技UTIS實驗室是台灣第一間取得ISO 18562測試認證的團隊，歡迎聯絡我們為您提供國際認可的呼吸管材生物相容性試驗：
台北｜Bruce.Hung@sgs.com、Selene.Ma@sgs.com
台中｜Cesar.Yang@sgs.com
高雄｜Jim.Lin@sgs.com

kevin46854@gmail.com 資料來源：SGS台灣檢驗科技

數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

【專家簡介】

Karen Su（Digital Marketing Director, DKSH 大昌華嘉）
單位：好適康國際股份有限公司

簡介：Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求。

網址 : https://www.drtalk.com.tw/

地址：台北巿內湖區堤頂大道二段407巷22號9樓

【推薦議題】

CogMate ^®憶知友

腦部健康數位測驗工具發佈會會議重點摘要

Moderator：台大醫院神經部邱銘章教授

Speaker：彰化基督教醫院神經內科張凱茗醫師

Speaker：萬華醫院神經內科林冠宏醫師

資料連結: 下載區

Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求，包含：
• 國內外醫學新知
• 醫療/醫藥趨勢
• 研討會課程報名
• 跨領域名師/名醫系列課程，如財務管理、智財法律、醫療政策

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