🌐安心生醫電子報第016期【專家專欄】 2023年09月20日 (生技醫藥企業的最佳夥伴)☀重要訊息敬請轉呈單位主管☀

安心生醫電子報第016期【專家專欄】 2023年09月20日

發行人 : 安心醫藥聯盟陳建州

共同推廣單位 : 社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、台灣藥品行銷暨管理協會

發行緣起

台灣生技醫藥產業範圍廣泛，涵蓋藥品、醫材儀器輔具、生技保健品、化妝品等產業，有鑑於各專業公協會壁壘分明，跨產業資訊彼此不易流通，在多位產官學專家聯合倡議下，安心醫藥聯盟、社團法人中華生技醫藥行業協會、台北市醫療器材商業同業公會、台灣全球商貿運籌發展協會、中華自然醫學健康促進學會、社團法人台灣昱苗盒公益協會、宇順律師事務所、展立聯合會計師事務所、晶華保險經紀人股份有限公司、達穎專利師事務所、健康醫療網、SGS 台灣檢驗科技股份有限公司與EY安永諮詢服務有限公司等顧問專家，共同合作發行「安心生醫電子報」提供跨產業重要資訊給業界廠商，期許為產業構建自給自足的生技醫藥生態系平台。

安心醫藥聯盟陳建州 (社團法人中華生技醫藥行業協會理事長)

藥品、醫療器材、化粧品與生技行業都是生技醫藥產業的一員，為了台灣產業發展，應該不分彼此，異業合作跨業結盟，提升台灣生技醫藥產業整體力量。

台北市醫療器材商業同業公會 林燕山理事長

各級產業都需要物流與運籌作為企業後勤支援，透過物流與運籌活動讓整個供應鏈體系，從執行、策略、設計、開發、創新到品質，以追求高效率與高效益企業目標。本會結合產官學研各界，為提升技術開發與應用，經由安心生醫電子報平台的跨業結盟，推動各界在全球運籌與物流發展，「物流強」國家及經濟一定強。

社團法人台灣全球商貿運籌發展協會林鳳蘭秘書長

疫情改變了許多商業與生活模式，喚起了人們對免疫力與自癒力的重視，預防勝於治療，生物科技. AI醫療. 植物新藥..等，大健康養生醫學是大藍海市場，跨業整合與合作是必然，透過此電子報可以更有效快速掌握資訊及串連，很榮幸能一起協助發起！

中華自然醫學健康促進學會徐靖嫺理事長 (大台北創新創業協會理事長)

一、電子報發行對象 :

生技醫藥製造經銷商 5,000家

出口商 1,000家

Line醫藥社群 6,481 人

FB醫藥社群 32,291人

全台醫藥衛生學群科系主任 172位

二、電子報發行頻率 :

每月15日發行產業新聞電子報，每月20日發行專家專欄電子報，不定期發佈電子報快訊。

三、每季企業顧問分享會(實體+線上)

企業顧問 : 律師、會計師、專利師（商標）、電商、資安、物流運籌與進出口關務規劃。

四、每季進出口廠商媒合會（線上+線下）：

聚焦在藥品、醫療器材儀器、食品、化妝品等大健康產業的進出口公司。

一、生技醫藥產業訊息

二、醫藥法律專欄-宇順法律事務所

三、財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

四、專利商標專欄-達穎專利師事務所
五、全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

六、健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

七、醫療器材專欄-SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

八、數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

生技醫藥產業訊息

總統參選人皆承諾提高醫療支出專家嘆：錢從哪裡來

台灣醫務管理學會理事長、新光醫院副院長洪子仁認為，健保最關鍵的問題在於總額成長率不夠、總額不足，醫療服務提供者本業多在虧損，只能靠業外收入維持敬一個，也難以提高醫護人員的待遇。即便政府推動部分負擔，也無法解決財務問題，要回歸本質，就需要增加健保的收入，提高保費。

總統參選人皆承諾提高醫療支出專家嘆：錢從哪裡來

https://www.chinatimes.com/realtimenews/20230919004614-260405

大台北地區碩士學分班開始報名了，十月開始上課

藥學為基礎，發展大健康產業經營管理，藥局管理、長照與大健康產業發展

報名連結 : https://forms.gle/wzEUCfpgqhWiMUxt9

《2023生技產業白皮書》

為使國人對政府推動生技產業之工作，以及對國內生技產業的發展策略、目標、展望能有所了解，編撰「2023生技產業白皮書」，內容包括生技產業發展概況、我國生技產業政策規劃與執行，生技產業關鍵要素分析、生技產業未來推動策略與發展展望等章節。

下載完整產業白皮書:

https://www.biopharm.org.tw/images/2023/2023%20Biotechnology-Industry-in-Taiwan.pdf

【中華生技醫藥行業協會協辦活動】

2023年9月7-9日第四屆台北國際照顧博覽會台北世界貿易中心展覽大樓

本會參展之會員廠商:

輔人科技股份有限公司 https://foreaider.com/

「輔人無苟扶人無咎」輔人科技ForeAider 期望以從旁輔助的角色，提供照護輔助，重拾健康對於人生的價值與意義。

真醫健康企業有限公司 http://www.realmasters8899.com/

真醫健康，強調以”人”為本，固本培元的自然氧生之道。
用最天然、自然的方式，啟動、提升人體的自癒能力，
真正做到「全人根本療癒」
讓身體、心靈、生活回歸本位，健康且自然。

優護平台股份有限公司 https://ucarer.tw/

優護平台「優照護」成立於台灣，因瞭解三明治世代的照護壓力，運用居家照護、互聯網技術和平台營運三大優勢，成為台灣第一家高齡照護媒合平台。除了提供高齡者相關媒合服務資訊，優照護還增加了全方位企業「B2B高齡照顧解決方案」。目前擁有累積超過90,000會員家庭、2,000位照護夥伴和300位專業人士，並與超過百家企業合作。

益百利國際實業有限公司 https://100power.com.tw/

益百利目前為國際大廠SUNRISE集團下之RGK，Ｑuickie及TopEnd運動輪椅，日本蘭德公司長照輔具及專業清消總代理，同時也經銷國內知名品牌如康揚，崴鴻，光星，國睦等電動輪椅等，以及多樣長照居家生活及行動輔具，也協助民眾居家，以及餐廳旅館等單位場所無障礙改善，並提供長照輔具租賃與爬梯機專人操作服務，目前更是台北市與新北市輔具特約商，以及輔具清潔消毒特約商，目前上百家藥局與醫材門市皆與本司配合輔具租賃業務，同時我們亦提供各款輔具專業維修保養服務，以及辦理社區宣廣與教育訓練等。

《2023 高齡照護金融大調查白皮書》

CBIA會員優護平台股份有限公司

國內首家第三方居家照護預約平台——「優照護」，與銘傳大學財務金融學系共同合作，針對優照護會員進行問卷調查並發表《2023 高齡照護金融大調查白皮書》，有助於高齡照護及高齡金融產業為家庭提供更具支持性的服務資源。

下載完整白皮書:

https://ucarer.tw/white-paper/2023-mega-survey-elderly-care-financial-planning#fillContact

「健康保健諮詢師認證第7期」

臺北醫學大學與中華生技醫藥行業協會專業師資聯合打造「健康保健諮詢師認證第7期」，本期分三梯次上課，熱烈招生中。

雙認證全線上課程，獨一無二的話術技巧，讓你面對消費者，成交So Easy ，立即報名https://reurl.cc/x7koyN

感謝六期歷屆學員（含來自台灣、泰國、馬來西亞、美國）的推薦及知名企業包班，人數蒸蒸日上，總學員人數達350名，培養醫藥通路經營者的好幫手！

日期｜8/20起非同步遠距教學

A梯 112/8/20-10/20 ；B梯 112/9/20-11/20；C梯 112/10/20-12/20

費用｜12,000元(優惠請連結報名)
時數｜40小時
師資｜本校暨業界實戰專家及律師

✍️立即報名：https://reurl.cc/x7koyN
📲LINE客服：https://lin.ee/iILl3qO
☎招生專線：（02)2736-1661#8612

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醫藥法律專欄-宇順法律事務所

【專家簡介】

張耕豪律師（台大藥學系畢、東吳法律研究所）

單位：宇順法律事務所

電話：02-27325882

地址：台北巿大安區臥龍街1號5樓

簡介：醫藥品查驗登記代辦服務、勞資爭議、政府採購、智慧財產權、消費糾紛、醫藥爭議、食安法規

【張耕豪所長推薦議題】

1. 首發新藥健保擬放寬核價獎勵 

石崇良表示，現行「首發新藥」主要獎勵在台灣製造並取得全球首張藥證的新藥給予較高的藥價，由於新藥可能會在不同國家同步申請藥證，各國審查有快有慢，因此要修法，只要在他國取得藥證兩年內，在台申請藥證並製造，同樣可享有較高的藥價給付。

新聞連結 : 自由時報

財會稅務專欄-展立聯合會計師事務所

【專家簡介】

曾有財會計師

單位：展立聯合會計師事務所

電話：02-27581208

地址：台北市信義區信義路4段415號11樓之3

簡介：輔導客戶帳務，並提供稅務及財務簽證、工商登記服務及稅務規劃等相關服務

網址 : http://www.wp-cpa.com.tw/

【曾有財會計師推薦議題】

1. 住宿型長照適用租稅優惠

長照機構是重點推動的公共建設，財政部日前預告促參重大公共建設範圍，新增住宿型長照機構適用標準，符合四大條件將可適用促參法租稅優惠，預計今年8月發布。。

資料來源：經濟日報

2. 企業分支機構要辦稅籍登記

財政部高雄國稅局表示，營利事業的總機構在各地成立分支機構或門市，應先辦妥稅籍登記，並領用統一發票後再營業，不要圖一時之便，借用總機構所領用的統一發票，而使總機構受罰。

資料來源：經濟日報

專利商標專欄-達穎專利師事務所

【專家簡介】

廖鉦達專利師、陳淵慎經理、辜子綾副理

單位：達穎專利師事務所

電話：04-23268768

地址：台中市西區台灣大道二段218號27樓

簡介：專利、商標、其他智慧財產服務

網址 : https://www.dwip.com.tw/

【廖鉦達所長推薦議題】

台灣商標加速審查方案簡介

摘要 : 近年來台灣商標申請量案件每年持續成長，礙於智慧局審查人力有限，現行商標申請審查時間平均約在七個月左右，此可能遲延企業取得註冊時間或影響商標佈局規畫，是以，行政院於民國年月９日三讀通過商標法部分條文修正案並導入加速審查機制，同時於新商標法第條第項規定「申請商標註冊，申請人有即時取得權利之必要時，得敘明事實及理由，繳納加速審查費後，由商標專責機關進行加速審查」，以彈性因應企業即時取得權利之需求。以下茲就加速審查的重點逐一說明。

資料來源：達穎專利師事務所

全球商貿運籌專欄-社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

【專家簡介】

林鳳蘭秘書長

單位：社團法人台灣全球商貿運籌發展協會

電話：02-25997287

地址：台北市中山區民權西路27號5樓

簡介：企業商貿運籌作業流程診斷及改善、政府及產業專案研究規劃與執行、進出口關務、電子商務、跨境電商規劃、顧問與輔導、優質企業供應鏈安全認證(AEO)、醫藥與醫材GDP運銷、HALAL、HACCP導入輔導。

網址 : http://www.glct.org.tw/

【知識專區】

物理互聯網(Physical Internet,PI)的發展趨勢

【活動專區】

1. 台灣PI實體互聯網暨2050淨零高峰會

2. AI人工智慧驅動物流活動創新應用

3. 第二屆ESG物流永續獎，開始報名!

4. ESG供應鏈永續專責人員國際認證課程10月21日北中南同步開課(線上及實體班)

5. DL美國國際物流管理師認證10月14日北中南同步開課(線上及實體班)

6. DSL美國國際物流資深管理師11月18日北中南同步開課(線上及實體班)

7. 2023/10/14 醫藥暨醫療器材運銷管理師暨流通冷鏈管理師北中南同步開課

8. 2023/10/14 HACCP與採購暨流通冷鏈管理師北中南同步開課

健康醫療網新聞專欄-健康醫療網

【專家簡介】

李義輝總經理 / 劉政隆經理
單位：健康醫療網

電話：02- 23940168
地址：台北市中正區仁愛路二段34號8樓

網址：https://www.healthnews.com.tw/

簡介：健康醫療網每日提供專業、即時、正確的健康知識、醫學新知、用藥安全、醫療照護、專家臨床經驗，關懷婦幼、上班、銀髮、年輕各大族群的生理、心理健康狀況、養生保健、營養攝取、體重管理、減肥美容等，邀訪各類專家做正確、客觀的剖析與分享，是民眾獲取健康照護的最佳資訊平台。

資料來源：健康醫療網

醫療器材專欄- SGS 台灣檢驗科技股份有限公司

【專家簡介】

林曼雯Vanessa 總監 & 樂君怡Vickie 商務發展經理
單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司
電話：02- 22993279
地址：新北市五股區五工路136-1號

簡介：SGS 在複雜的醫療器材市場上為整個供應鏈的客戶提供專業化服務，以幫助客戶將產品成功投入市場並快速、準確的送到用戶面前。我們為製造商和其供應商提供訓練、檢測和驗證解決方案。因此 SGS 在台灣已建立相關醫療器材實驗室，包含電性安規測試、電磁相容性測試、機械功能測試、生物相容性測試等，提供更方便的一站式測試驗證整合服務。
網址 : www.sgs.com.tw

【產業推薦議題】

【#醫材國際標準資料庫】ISO 18562呼吸醫療設備產品之生物相容性要求
使用呼吸治療相關醫療器材的病人，持續呼吸著通過管路的氣體，到底安不安全呢？這些管路在使用時，是否會釋放PM2.5微粒、揮發性氣體、或是有害化合物或重金屬而被吸入人體呢？在醫材風險管理流程中，呼吸類的醫療器材還需要額外以ISO 18562生物相容性進行測試與評估其安全性。

咦？生物相容性試驗不是ISO 10993嗎? 沒錯！對大多數的醫療器材來說，ISO 10993可以作為醫療器材安全性評估主要指標，但由於ISO 10993還是屬於一般性原則，針對呼吸管路這類型的醫療器材，在ISO 10993中並沒有進一步探討其安全性整體評估，所以ISO 10993內文中明確提到：對於與病人僅間接接觸的呼吸管路組件，必須以 ISO 18562標準來進行的生物相容性評估。

ISO 18562之生物相容性評估測試重點
進行ISO 18562評估時會根據呼吸管路使用時間長短來規劃，測試範圍包括氣體管路、零組件的顆粒物質(PM2.5、PM10)釋放、揮發性有機化合物(VOCs)釋放，並針對呼吸器使用時產生的冷凝水來測試，分析其中重金屬、半揮發有機化合物(SVOC)與非揮發有機化合物(NVOC)，最後再進行毒理評估。

SGS台灣檢驗科技UTIS實驗室是台灣第一間取得ISO 18562測試認證的團隊，歡迎聯絡我們為您提供國際認可的呼吸管材生物相容性試驗：
台北｜Bruce.Hung@sgs.com、Selene.Ma@sgs.com
台中｜Cesar.Yang@sgs.com
高雄｜Jim.Lin@sgs.com

kevin46854@gmail.com 資料來源：SGS台灣檢驗科技

數位醫學學習平台專欄-Dr.Talk

【專家簡介】

Karen Su（Digital Marketing Director, DKSH 大昌華嘉）
單位：好適康國際股份有限公司

簡介：Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求。

網址 : https://www.drtalk.com.tw/

地址：台北巿內湖區堤頂大道二段407巷22號9樓

【推薦議題】

Dr. Talk數位學習平台是一個整合跨專科內容的線上教育/數位學習平台，提供專科專業、豐富、多元且專為醫事人員策劃的學習內容，一站滿足醫事人員的繼續教育需求，包含：
• 國內外醫學新知
• 醫療/醫藥趨勢
• 研討會課程報名
• 跨領域名師/名醫系列課程，如財務管理、智財法律、醫療政策

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